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【贛江發布】江西省藥監局出臺十項措施全力推動贛江新區高質量發展

發文單位:省藥監局   日期:2024年04月18日   文章瀏覽擊數:154

 為貫徹落實省委、省政府關于支持贛江新區高質量發展的戰略部署,4月15日,省局出臺實施《關于支持贛江新區激發活力增強實力加快高質量發展的措施》,明確三個方面十項舉措,全力推動贛江新區進一步激發活力、增強實力、打造南昌都市圈重要引擎。

 一是深化“放管服”改革,大力優化營商環境。持續優化審評審批服務,建立贛江新區藥品、醫療器械、化妝品企業審評審批“綠色通道”,推進受理、審評、核查、檢驗等環節高效銜接。依法依規實施定向賦權,在符合法律法規規定以及省政府和國家藥監局關于“放管服”改革部署要求、贛江新區具備承接條件的前提下,積極推進向贛江新區賦權。

 二是堅持守正創新,打造產業發展高地。支持贛江新區科研機構開展中藥均一化投料研究,推動相關新技術產業化。支持贛江新區設立化妝品注冊備案服務工作站,支持省內藥品上市許可持有人(藥品生產企業)與中國中醫科學院中醫藥健康產業研究所、贛江中藥創新中心等研發機構合作。鼓勵贛江新區醫療機構對中醫??铺厣?、名老中醫經方驗方進行開發,支持傳統工藝配制中藥制劑備案,加快推進中藥院內制劑向中藥新藥轉化。堅持外引長三角、粵港澳大灣區醫藥項目和內促行業企業有序轉移并舉,助力贛江新區打造全省乃至全國有影響力和競爭力的醫藥產業集群和發展高地。支持成立江西省美妝協會,推動化妝品行業領域優質資源首選入駐贛江新區,打造江西美妝核心產業園區,促進化妝品產業版圖加速擴大。積極爭取國家級藥品類業務研討會、學術交流活動、監管業務培訓班等在贛江新區舉辦,省級相關會議活動積極與贛江新區相關部門聯合舉辦,推動提升贛江新區影響力、美譽度。

 三是創新監管方式,提升藥品監管能力。深入落實藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度、化妝品注冊人備案人制度,支持贛江新區開展細分領域監管措施探索創新、申報試點、作出示范。支持贛江新區參與藥品委托生產跨省協同監管和藥品零售使用環節追溯管理等兩個國家藥監局首批智慧監管示范項目建設。支持贛江新區開展藥品監管能力標準化建設和藥品安全監管示范區建設。建立健全省藥監局及其派駐藥品檢查機構與贛江新區市場監管局的藥品監管協同聯動機制,提高跨區域跨層級監管效能。


 稿件來源:江西省藥監局

 稿件鏈接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/4/16/art_35104_4850255.html

 責任編輯:劉君



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